Mineralys Therapeutics anunció recientemente que los resultados detallados del ensayo clínico crítico de fase 2 avanzan HTN se han publicado en el New England Journal of Medicine. El experimento tiene como objetivo evaluar la eficacia del lorundrostat de terapia de investigación en pacientes con hipertensión o hipertensión refractaria mal controladas. Los resultados experimentales mostraron que Lorundrostat redujo la presión arterial sistólica de los pacientes de {{1 1}}} hora de los pacientes en 11.5 mmHg en comparación con la línea de base en la semana 4; En la duodécima semana de tratamiento, la presión arterial sistólica dinámica promedio 24- hora de los pacientes disminuyó en 13. 9-15. 4 mmHg, que fue significativamente mejor que el grupo placebo (7.4 mmHg).
La hipertensión es la principal causa de enfermedad cardiovascular y muerte en todo el mundo. Aunque hay varios medicamentos antihipertensivos disponibles para que los pacientes los usen, menos del 50% de los pacientes pueden alcanzar los estándares de la presión arterial después de la medicación. En aproximadamente el 30% de los pacientes hipertensos, un desequilibrio en la regulación del nivel de aldosterona es un factor importante que impulsa la hipertensión. La aldosterona puede promover procesos fisiológicos como la retención de sodio del agua, la inflamación, la arteriosclerosis y el estrés oxidativo. Por lo tanto, reducir la síntesis de aldosterona al inhibir la aldosterona sintasa es una de las direcciones de investigación importantes para el tratamiento de la hipertensión, especialmente la hipertensión refractaria.
Lorundrostat es un inhibidor de aldosterona sintasa altamente selectivo administrado por vía oral. Reduce los niveles de aldosterona al inhibir la enzima CYP11B2 responsable de la producción de aldosterona. Los estudios in vitro han demostrado que Lorundrostat inhibe selectivamente la aldosterona sintasa 374 veces más que el cortisol sintasa, y puede inhibir la síntesis de aldosterona sin afectar los niveles de cortisol. En sujetos hipertensos, la concentración de aldosterona en plasma puede reducirse en aproximadamente un 70%.
El ensayo Advance HTN es un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, un estudio clínico clínico que evalúa la eficacia y la seguridad del lorundrostat como una terapia adjunta a dos o tres tratamientos de fondo de medicamentos antihipertensivos estándar en pacientes adultos con hipertensión mal controlada o refractaria. En términos de puntos finales secundarios, en comparación con el placebo, el grupo Lorundrostat mostró efectos superiores de la presión arterial en la semana 4 del tratamiento: el grupo Lorundrostat tuvo una disminución promedio en la presión arterial sistólica de 11.5 mmHg, mientras que el grupo placebo tenía un valor de 6.2 mmHg.
En marzo de este año, Mineralys anunció que Lorundrostat también había alcanzado su punto final principal en otro ensayo clínico crítico de fase 3, el lanzamiento HTN. La compañía planea divulgar aún más los datos del juicio de lanzamiento de HTN en la próxima conferencia médica. Además, el ensayo de extensión de etiqueta abierta del transformador HTN en curso permite a los participantes continuar recibiendo el tratamiento de lorundrostat para obtener más datos de seguridad y eficacia.
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