La semalutida fue aprobada por la FDA por primera vez desde 2021 para ser aplicable a pacientes adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial de 30 kg/m2 o más (obesidad) o 27 kg/m2 o más (sobrepeso) y al menos acompañado de diabetes tipo 2 o dislipidemia, como tratamiento auxiliar para reducir la dieta calórica y aumentar la actividad física. Y el tratamiento de una complicación relacionada con el peso, como la hipertensión.
La semaglutida fue aprobada por la FDA el 15 de agosto de 2025 para el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica no cirrótica (MASH) con fibrosis hepática de moderada a grave (de acuerdo con la estadificación de fibrosis F2 a F3), anteriormente conocida como esteatohepatitis no-alcohólica (NASH).
Las indicaciones de MASH reciben una aprobación acelerada basada en la mejora de la enfermedad y la fibrosis. La aprobación continua de esta indicación puede depender de la validación y descripción de los beneficios clínicos en ensayos confirmatorios.
