Se anuncian resultados clínicos positivos de la posible terapia de molécula pequeña 'mejor de su clase' de Roche

El 18 de julio de 2024, Roche anunció los resultados positivos de su ensayo clínico de fase 1 de CT-996 de molécula pequeña oral para perder peso. Los datos mostraron que la pérdida de peso promedio de los sujetos obesos sin diabetes tipo 2 después de recibir tratamiento CT-996 durante 4 semanas fue del 6,1% (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
El ensayo CT-996-201 publicado esta vez es un estudio de fase I de aumento de dosis única y múltiple, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de múltiples partes y múltiples cohortes, cuyo objetivo es evaluar la seguridad, la tolerancia, la farmacocinética y la farmacodinamia. de CT-996 en adultos con sobrepeso u obesidad con o sin diabetes tipo 2.
El análisis mostró que después de 4 semanas, los pacientes del grupo CT-996 perdieron el 7,3% de su peso corporal, mientras que los del grupo placebo perdieron el 1,2%. La diferencia entre los dos grupos fue clínicamente significativa (valor de diferencia 6,1%, p<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.