La presentación de SNDA se basa en los resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 Finearts-HF. Los resultados experimentales mostraron que en comparación con el placebo, Kerendi redujo los indicadores clínicos compuestos de muerte cardiovascular y eventos totales de insuficiencia cardíaca en un 16% en función del plan de tratamiento existente del paciente, logrando el punto final primario del ensayo. Los resultados de este estudio se han publicado en el New England Journal of Medicine.
En términos de eventos adversos graves, la diferencia entre el grupo de tratamiento y el grupo de placebo fue pequeña, con una incidencia del grupo Kerendia del 38.7% y una incidencia de grupo placebo del 40.5%.
Kerendia es un antagonista del receptor de mineralocorticoides no esteroides "primero en la clase", que fue aprobado por la FDA de los EE. UU. En julio de 2021 para reducir el riesgo de continua tasa de filtración glomerular estimada (EGFR), la enfermedad renal en etapa terminal, la muerte cardiovascular, la infarción del miocardio no mortal y la hospitalización por la insuficiencia cardíaca en los pacientes con la enfermedad neta crónica con la enfermedad renal (cKD) con la infarto de la muerte cardiovascular, el tipo de miocardio fatal y la hospitalización por la insuficiencia cardíaca en los pacientes con adultos con la enfermedad renal. Diabetes (T2D).
La insuficiencia cardíaca es un síntoma clínico complejo causado por cualquier deterioro estructural o funcional de la función de llenado o eyección ventricular. Solo en los Estados Unidos, aproximadamente 6.7 millones de adultos sufren de insuficiencia cardíaca, de los cuales aproximadamente el 55% tienen FEVE mayor o igual al 40%. Estos pacientes tienen opciones de tratamiento limitadas y a menudo van acompañados de múltiples comorbilidades, como la obesidad, la hipertensión y la enfermedad renal crónica, lo que agrega consideraciones adicionales para los médicos en el tratamiento.
Los datos positivos del estudio Finearts-HF significa que el papel de Kerendi no se limita a pacientes con ERC con DA2, pero también puede proporcionar beneficios clínicos para pacientes con insuficiencia cardíaca (FEVE mayor o igual al 40%).
