Abbvieanunció hoy que suInhibidor de JAK Rinvoq (upadacitinib)ha alcanzado el criterio de valoración principal en un estudio crítico del proyecto clínico de fase 3 UP-AA. El análisis muestra que entre los pacientes con alopecia areata (AA) grave tratados con dosis de 15 mg y 30 mg, el 44,6 % y el 54,3 % lograron una cobertura del cabello del cuero cabelludo superior al 80 % a las 24 semanas de tratamiento, respectivamente. Se espera que los resultados de otro estudio paralelo del proyecto clínico de fase 3 se anuncien en el tercer trimestre de 2025.
El proyecto clínico UP-AA Fase 3 anunciado esta vez incluye dos estudios clave idénticos, diseñados como ensayos aleatorios, doble-ciego, controlados con placebo-, destinados a evaluar la eficacia y seguridad de upadacitinib una vez al día en pacientes adultos y adolescentes con alopecia areata grave.
Esta vez se publican los resultados del Estudio 2. El análisis mostró que tanto 15 mg como 30 mg de upadacitinib lograron el criterio de valoración principal: el 44,6 % y el 54,3 % de los pacientes alcanzaron SALT menor o igual a 20 (es decir, una cobertura del cabello del cuero cabelludo del 80 % o más) en la semana 24, respectivamente, mientras que sólo el 3,4 % de los pacientes que recibieron placebo lograron este objetivo (p<0.001).
Además, el 36,0% y el 47,1% de los pacientes, respectivamente, alcanzaron SALT menor o igual a 10 (por encima del 90% de cobertura del cabello del cuero cabelludo) en la semana 24 después de recibir tratamiento con 15 mg y 30 mg de upadacitinib, en comparación con solo el 1,4% en el grupo placebo (p.<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib fue descubierto y desarrollado por científicos de AbbVie y es un inhibidor de JAK que se utiliza para tratar diversas enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunológico. Según el análisis enzimático y celular, upadacitinib tiene un mayor efecto inhibidor sobre JAK1 que JAK2, JAK3 y TYK2. Upadacitinib se encuentra actualmente en evaluación en ensayos clínicos de fase 3 para enfermedades como la alopecia areata, la inflamación purulenta de las glándulas sudoríparas, el lupus eritematoso sistémico y el vitíligo.
